尊敬的患者及家属朋友：
成都市第四人民医院正在开展一项“多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索的Ⅱ期临床研究，初步评价SIPI6398片用于抑郁症患者的有效性和安全性”临床试验。研究药物SIPI6398片属于1类化学新药，适应症为抑郁症。
本研究已通过本院伦理委员会批准，现公开招募260名抑郁症患者。
招募条件
● 18至64周岁（包括临界值）的成年男性或女性；
● 符合DSM-5（《精神障碍诊断和统计手册》第5版）抑郁症的诊断标准的单次（本次发作时间≥8周）或反复发作（本次发作时间≥4周）（296.2/296.3），并由简明国际神经精神障碍访谈检查（M.I.N.I.）中文版（7.0.2版）确诊；
● 蒙哥马利-艾斯伯格抑郁量表MADRS 评分≥26分；
● 临床总体印象量表-疾病严重程度（CGI-S）评分≥4分；
● 非难治性抑郁症，且无自杀风险；
● 1年内没有生育计划。
以上为部分主要入选条件，最终是否加入本研究由研究医生按照方案规定及相关检查结果判断。是否参加完全取决于您的意愿。
研究期间申办方将提供研究用药物，并支付相关检查费用，给予交通及采血营养补助。
联系方式
联系人：罗老师
联系电话：17361042503