目前,成都市第四人民医院正在开展一项“评价布格呋喃胶囊治疗广泛性焦虑障碍安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、固定剂量Ⅲ期临床试验 ”,本研究的主要目的是评价布格呋喃胶囊60mg/日和120mg/日剂量治疗广泛性焦虑障碍的安全性和有效性。
本研究计划共招募504名广泛性焦虑障碍受试者。符合标准的受试者将在研究期间获得研究药物,研究相关的检查费用由申办方承担,同时受试者将获得相应的访视补助。
本研究分为3个阶段进行
研究阶段一:1至7天的筛选期;
研究阶段二:连续8周的治疗期(分别在基线后1周、2周、4周、8周末对受试者进行门诊访视);
研究阶段三:末次用药结束1周后的观察期(电话访视)。
您需要满足的条件
1.年龄18至65周岁的门诊患者,性别不限。
2.符合《精神障碍诊断与统计手册(第5版)》(DSM-5)中广泛性焦虑障碍(GAD)的诊断标准,并由简明国际神经精神障碍访谈检查(M.I.N.I.)确诊。
3.患者需要接受精神科药物治疗。
4.筛选和基线期汉密尔顿焦虑量表(HAMA)总分≥20分,17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)第一项抑郁情绪评分≤2分,临床总体印象量表(CGI-S)≥4分。
5.能够理解并自愿参加本试验,签署知情同意书。
报名方式
如有意愿,您可以拨打以下联系电话,医生将为您详细介绍本研究的具体信息。
联系人:江老师
联系电话 :18781982238
地址:成都市第四人民医院营门口院区(成都市金牛区互利西一巷8号)。