尊敬的患者朋友:
为助力推动抑郁症治疗的进步,成都市第四人民医院正在开展“评价盐酸阿姆西汀肠溶片治疗抑郁症患者的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和舍曲林阳性药物平行对照的Ⅲ期临床试验”临床研究。现公开招募抑郁症患者。
项目基本情况
本临床研究旨在评价评价石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司生产的盐酸阿姆西汀肠溶片(受试制剂)、盐酸阿姆西汀空白肠溶片(安慰剂)与辉瑞制药有限公司生产的盐酸舍曲林片(对照制剂)多次给药在稳态下的有效性。该试验已获得成都市第四人民医院伦理委员会的批准。
招募条件
1.年龄≥18周岁,且≤65周岁,性别不限;
2.符合DSM-5(《精神障碍诊断与统计手册》第5版)重性抑郁障碍MDD诊断标准,单次发作或反复发作。初发患者本次抑郁发作持续时间需≥3个月、复发患者本次抑郁发作持续时间需≥1个月;
3.筛选期和基线访视时,受试者蒙哥马利-艾斯伯格抑郁量表MADRS评分≥26分,临床总体印象量表-疾病严重程度CGI-S严重程度评分≥4分,HAMD-17量表第一项(抑郁情绪)分数≥2;
4.能够阅读理解研究程序和试验要求,同意遵守试验的限制并按时返回研究中心进行评估,本人在试验前签署知情同意书。
联系方式
如果您想了解该研究的更多信息,可拨打以下电话进行咨询。
联系人:高楠
联系电话:18200521300